2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)內容主要(yao)圍繞藥品許(xu)可證變(bian)更(geng)增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷(gan)鈷胺(an)事(shi)項的相關工作開展，檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)員嚴格(ge)按照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)(he)(he)自治區(qu)食品藥品監督管(guan)理(li)(li)局制定(ding)的許(xu)可證驗(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)條款進(jin)行，在檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)過(guo)程中檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)人(ren)(ren)員通(tong)過(guo)對我(wo)公司(si)在企(qi)業負(fu)責人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)(ren)、生(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)測人(ren)(ren)員資質(zhi)、生(sheng)產(chan)廠房、設(she)(she)施布(bu)局和(he)(he)(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝布(bu)局和(he)(he)(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)(she)備儀(yi)器管(guan)理(li)(li)和(he)(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)(he)產(chan)品倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)文件和(he)(he)(he)(he)制度建設(she)(she)等方面進(jin)行文件查(cha)(cha)(cha)(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)現場(chang)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)，我(wo)公司(si)符合藥品生(sheng)產(chan)許(xu)可相關條件和(he)(he)(he)(he)要(yao)求。

本(ben)次藥品生產(chan)許可證(zheng)(zheng)變更增(zeng)加范(fan)圍(wei)的的檢查(cha)和(he)驗收并取得(de)證(zheng)(zheng)書，標志著我公司(si)維生素(su)B2和(he)腺苷鈷胺具(ju)備了原料藥的生產(chan)條件，我公司(si)將(jiang)嚴格(ge)按照國(guo)家有關(guan)藥品生產(chan)管理規范(fan)要求積極籌(chou)備新版藥品GMP認證(zheng)(zheng)檢查(cha)工作，爭取早日完成認證(zheng)(zheng)并投入(ru)生產(chan)銷售(shou)。